Concentrandosi sulla produzione di preparati farmaceutici solidi, la granulazione è un processo importante
Esistono molti tipi di farmaci, che possono essere suddivisi in forme di dosaggio solide, semisolide, liquide e gassose. Tra questi, la preparazione solida rappresenta circa il 70% di tutti i farmaci, che è la principale forma di dosaggio dei farmaci. Presenta i vantaggi di una buona stabilità fisica e chimica, bassi costi di produzione, facile da prendere e trasportare, quindi è accolto con favore dai pazienti.
La preparazione solida del farmaco si basa sulla polvere del farmaco come materiale di partenza. Per garantire la qualità del prodotto e il regolare processo di produzione di una preparazione solida, è spesso necessario elaborare e trattare farmaci, come frantumazione, classificazione, miscelazione, granulazione, essiccazione, pressatura delle compresse, ecc. Nel processo di produzione di preparati farmaceutici solidi , la granulazione è un processo molto importante.
Secondo la comprensione del processo di granulazione tradizionale, è facile utilizzare il forno di essiccazione per miscelazione per influenzare la qualità del prodotto. Al fine di rafforzare la supervisione e la gestione della produzione e della qualità dei farmaci e garantire la sicurezza dei pazienti, la Cina ha implementato il sistema di certificazione GMP. Con questo sistema, la progettazione della configurazione di impianti e apparecchiature, acqua, sistema di ventilazione e condizionamento dell'aria, condizioni del magazzino, gestione della produzione e file system di gestione della qualità, organizzazione e altri aspetti si trovano ad affrontare requisiti più rigorosi.Include anche il requisito per prevenire la contaminazione incrociata.
In questo contesto, il processo di granulazione tradizionale ovviamente non può soddisfare i requisiti delle imprese di certificazione, e gradualmente diventare impopolare, e una nuova quotazione GG, granulazione umida efficiente bollitura essiccazione" è nato il processo di produzione, le sue caratteristiche evidenti sono: alta efficienza produttiva, ciclo breve e in linea con i requisiti GMP, attualmente questo nuovo processo di granulazione è ampiamente riconosciuto e applicato dalle imprese farmaceutiche.
Il processo di produzione di" granulazione a umido ad alta efficienza essiccazione con ebollizione" comprende due parti: granulazione a umido ad alta efficienza e essiccazione per ebollizione. La granulazione a umido ad alta efficienza si riferisce al processo di granulazione di miscelazione, umidificazione, agitazione, granulazione di taglio ad alta velocità nello stesso contenitore dell'attrezzatura, che è caratterizzato dall'evitare l'inquinamento incrociato, dal funzionamento conveniente, dalla riduzione dell'intensità del lavoro e dal rispetto dei requisiti GMP. L'essiccazione bollente è il processo migliore Il materiale granulare essiccato è in stato di ebollizione nel flusso di aria calda pulita. Attraverso lo scambio termico tra l'aria calda e il materiale si realizza la rapida essiccazione del materiale.
Vale la pena ricordare che, sebbene i vantaggi del nuovo processo di pellettizzazione siano evidenti, la chiave per il normale utilizzo della nuova apparecchiatura di processo è il successo del debugging. Molti utenti segnalano che i problemi di qualità come", troppe teste di materiale" compaiono spesso nel processo di messa in servizio dell'attrezzatura di granulazione a umido e di essiccazione bollente, che influiscono seriamente sull'effetto di granulazione.
Per risolvere il problema di qualità di", troppe teste di materiale" nella produzione di prova e messa in servizio, alcuni produttori nazionali iniziano anche dal principio di funzionamento della granulazione a umido e dell'essiccazione bollente, combinato con il processo di granulazione tradizionale, testano e analizzano l'essiccazione bollente, discutono il lavoro di messa in servizio di nuove apparecchiature di granulazione a umido e di essiccazione bollente, e migliorare i problemi nella messa in servizio delle apparecchiature.
Ad esempio, un produttore di granulatori ha scoperto che la chiave per il debug dell'apparecchiatura è far fluire completamente il materiale discutendo i problemi esistenti nella produzione e il debug dell'apparecchiatura. Pertanto, dopo l'efficiente granulazione a umido, il produttore ha aggiunto una procedura di granulazione a umido per migliorare la fluidità del materiale. Allo stesso tempo, il produttore ha anche migliorato la procedura operativa, in modo che dopo l'avvio del ventilatore, il materiale fosse prima riscaldato e poi alimentato, il che ha ridotto il fenomeno di aggregazione del materiale dopo l'ingresso nella camera dell'essiccatore.
Alcune aziende hanno progettato l'unità della linea di essiccazione per ebollizione di granulazione a umido assorbendo ampiamente e combinando con le caratteristiche del processo di produzione dei preparati solidi in patria e all'estero. È un nuovo tipo di macchina che combina efficacemente la macchina di granulazione a umido, la macchina di granulazione a umido, l'essiccatore per l'ebollizione, la macchina di granulazione a secco, il trasporto di materiale, il miscelatore, ecc. Ha una struttura ragionevole, prestazioni stabili e alta affidabilità Evita il problema di" troppe teste di materiale" ed è adatto per la produzione di compresse, capsule e granuli.
In generale, in un contesto di invecchiamento e miglioramento dei consumi, la domanda di mercato di preparati farmaceutici solidi continuerà a crescere. Allo stesso tempo, man mano che la supervisione del settore diventa più rigorosa e i requisiti di qualità continuano a migliorare, anche il processo di produzione e le apparecchiature relative ai preparati farmaceutici solidi devono essere al passo con i tempi e aggiornarsi costantemente per soddisfare i requisiti di produzione di prodotti di qualità superiore.