Le capsule sono preparati solidi in cui la sostanza o le sostanze farmacologiche e / o gli eccipienti sono racchiusi in un guscio morbido o solubile. Il guscio è normalmente realizzato in gelatina o altro materiale polimerico adatto e si traduce in una forma di dosaggio semplice, insapore, inodore, elegante e facile da deglutire senza necessità di una fase di rivestimento secondaria.
A seconda della composizione del guscio della capsula, le capsule possono essere classificate come capsule rigide o morbide, con capsule morbide che possiedono un film di gelatina flessibile e plastificato. I gusci possono essere composti da due pezzi sotto forma di cilindri chiusi ad una estremità; il pezzo più corto, chiamato "cappuccio" e il pezzo più lungo, chiamato "corpo", oppure possono essere composti da un singolo pezzo. Le capsule a due pezzi e le capsule a pezzo unico sono comunemente indicate rispettivamente come capsule a guscio duro e capsule a guscio morbido.
I gusci possono essere composti da due pezzi sotto forma di cilindri chiusi ad una estremità; il pezzo più corto, chiamato "cappuccio" e il pezzo più lungo, chiamato "corpo", oppure possono essere composti da un singolo pezzo. Le capsule a due pezzi e le capsule a pezzo unico sono comunemente indicate rispettivamente come capsule a guscio duro e capsule a guscio morbido.
Materiale di riempimento della capsula
Le capsule possono essere riempite con una gamma di tipi di formulazione tra cui polveri secche, semisolidi, liquidi non acquosi e altre forme di dosaggio come perline, mini-compresse e persino mini capsule, la maggior parte delle quali sono destinate alla somministrazione orale. Esistono anche applicazioni speciali come capsule che possono essere caricate in inalatori in polvere secca, aggiungere reagenti come parte di un kit diagnostico e occasionalmente capsule soft-shell destinate all'inserimento rettale o vaginale come supposte.
La prima capsula preparata con la gelatina era una capsula monopezzo brevettata in Francia dal farmacista Joseph Gerard Dublanc e da Francois Achille Barnabe Mothes (uno studente di farmacia) nel 1834. Sebbene i gusci di queste prime capsule non fossero plastificati, tali capsule probabilmente sarebbero state classificate oggi come capsule di gelatina morbida basate su forma, contenuto e altre caratteristiche.
Nel 1848, James Murdock inventò la capsula telescopica a due pezzi (gelatina dura) brevettata in Inghilterra nel 1865.
Tipi di capsule
io. Capsule di gelatina dura
Capsule di gelatina dura
Le capsule di gelatina dura note anche come capsule a due pezzi o capsule riempite a secco sono forme di dosaggio solide in cui una o più sostanze farmaceutiche e / o eccipienti sono racchiuse in un piccolo guscio. Il guscio è composto da due parti: il corpo progettato per contenere il farmaco e il diluente e il cappuccio che è circa la metà del corpo.
Le capsule di gelatina dura vengono prodotte vuote e quindi riempite in un'operazione separata. Durante l'operazione di riempimento della capsula, il corpo viene riempito con il medicinale, seguito dall'inserimento del tappo sul corpo.
Le capsule di gelatina dura sono fatte di gelatina e altri materiali utilizzati per consentire la formazione di capsule o per migliorare le loro prestazioni. Le capsule contengono il 13-16% di acqua, ma il contenuto di acqua può variare a seconda delle condizioni di conservazione.
Quando l'umidità è bassa, le capsule possono diventare fragili; se conservate ad elevata umidità, le capsule possono diventare infiammabili, appiccicose e perdere la loro forma. La conservazione in aree ad alta temperatura può anche influire sulla qualità delle capsule di gelatina dura.
Le capsule a guscio duro sono disponibili in una varietà di dimensioni standard e sono indicate da numeri da 000 a 5. La dimensione della capsula 000 è la più alta e quella della capsula numero 5 è la più piccola.
Dimensioni delle capsule standard.
ii. Capsule di gelatina morbida
Capsule di gelatina morbida
Le capsule di gelatina molle indicate anche come capsule a guscio morbido, capsule elastiche morbide o softgel sono una forma di dosaggio solido a unità singola, costituita da un liquido, semisolido, polveri secche o persino compresse preformate riempite avvolte da un pezzo ermeticamente sigillato calotta esterna elastica.
Simile ai gusci di gelatina dura, le capsule di gelatina morbida sono costituite da gusci di gelatina a cui sono stati aggiunti plastificanti come glicerolo, polioli o altri materiali adatti. Altri componenti possono includere coloranti, opacizzanti, aromi e conservanti (spesso inclusi nella formulazione del guscio della capsula per prevenire la crescita microbica o fungina).
La caratteristica distintiva di questo tipo di capsula è la sua costruzione monopezzo. L'alimentazione e la saldatura sono realizzate da una sola macchina.
Le capsule di gelatina molle riempite sono disponibili in commercio in un'ampia varietà di forme (ad es. Rotonde, oblunghe, tubolari). Possono essere monocolore o bicolore e possono essere stampati con segni identificativi.
La dimensione delle capsule di gelatina molle rappresenta la sua capacità nominale in minimi, ad esempio un softgel 30 ovale può ospitare 30 minimi (o 1.848 cm3).