Difetti del rivestimento della compressa e loro rimedi

Le compresse di rivestimento con una sottile pellicola polimerica possono essere un modo efficace per dare ai tuoi prodotti un vantaggio professionale. Le compresse di alta qualità possono essere prodotte rapidamente e facilmente utilizzando una macchina per rivestimento di compresse e gli eccipienti corretti . Sfortunatamente con i rivestimenti possono insorgere diversi difetti. L'elenco seguente fornisce rimedi utili per problemi comuni che possono verificarsi.

blistering

Definizione : la formazione di bolle su un film superficiale si verifica quando la sua elasticità o proprietà adesive sono compromesse. Il risultato è che il film si stacca dal substrato del tablet.

Causa : la formazione di bolle è solitamente il risultato di alte temperature che possono verificarsi durante il processo di asciugatura, durante la fase di spruzzatura o al termine del processo di rivestimento

Rimedio : utilizzare condizioni di asciugatura moderate e garantire temperature moderate in altre fasi del processo di rivestimento.

Chipping

Definizione : la scheggiatura si verifica quando il film diventa ammaccato e scheggiato e ciò è particolarmente visibile sui bordi del tablet.

Cause : la deformità nella camma della compressa si verifica quando si verifica una diminuzione della velocità di rotazione nella macchina durante il processo di rivestimento. Un'altra causa potrebbe essere una soluzione polimerica o di rivestimento scadente - ad esempio, nella soluzione di rivestimento viene utilizzata una quantità errata di plastificante.

Rimedio : aumentare la durezza del film regolando la percentuale di plastificante nella soluzione di rivestimento o selezionando un polimero con un peso molecolare più elevato.

cratering

Definizione : la craterizzazione si verifica quando un difetto sul rivestimento del film provoca la comparsa di crateri sul tablet che a sua volta determina l'esposizione della superficie del tablet.

Cause : In alcuni casi può verificarsi la craterizzazione in cui il tempo di asciugatura è insufficiente per sigillare il film o viene applicato un volume elevato di soluzione di rivestimento. In questi casi la soluzione di polimero in eccesso può penetrare sulla superficie della compressa, specialmente nell'area della corona, causando l'interruzione del rivestimento e la degenerazione del nucleo della compressa.

Rimedio : verificare l'efficienza del processo di asciugatura e ottimizzare le condizioni di asciugatura.

scelta

Definizione : la raccolta avviene quando parte del film si attacca alla padella risultante in alcuni pezzi della tavoletta che vengono staccati dal nucleo.

Cause : il prelievo si verifica quando si verifica l'eccessiva bagnatura delle compresse da parte della soluzione polimerica, facendo diventare il film appiccicoso che porta le compresse ad aderire l'una all'altra.

Soluzione : è possibile evitare l'eccessiva bagnatura aumentando l'efficienza del processo di asciugatura, ad esempio aumentando la temperatura dell'aria in ingresso. In alternativa, è possibile ridurre la velocità di applicazione della soluzione di rivestimento o aumentare la viscosità della soluzione.

pitting

Definizione : la corrosione è la deformazione del nucleo del tablet senza segni visibili di interruzione del rivestimento del film .

Cause : la formazione di buccia può verificarsi quando il nucleo della compressa diventa più caldo del punto di fusione dei materiali utilizzati nella sua preparazione. .

Soluzione : dispensare con le procedure di preriscaldamento all'inizio del rivestimento e modificare la temperatura di asciugatura (aria di ingresso) in modo tale che la temperatura del nucleo della compressa non diventi maggiore del punto di fusione del lotto di additivi utilizzati.

Fioritura

Definizione : la fioritura è lo sbiadimento o lo sbiadimento del colore di una compressa dopo un periodo prolungato di conservazione ad alta temperatura.

Cause : il colore della tavoletta può diventare opaco a causa dei cambiamenti nella composizione del film superficiale. Di solito è il risultato dell'uso di un eccessivo plastificante o dell'utilizzo di un plastificante a basso peso molecolare.

Rimedio : ridurre la concentrazione e aumentare il peso molecolare del plastificante nel polimero.

Blushing

Descrizione : Arrossire è una nebulosità o aspetto di macchie bianche nel film.

Cause : la pericolosità o i granelli bianchi sono particelle di polimero precipitate nel film. Di solito si forma a causa di una temperatura di rivestimento eccessivamente elevata. In alternativa, può essere formato mediante gelificazione del polimero quando utilizzato in determinate combinazioni con altri materiali.

Rimedio : ridurre la temperatura di asciugatura per evitare la precipitazione del polimero. Evitare l'uso di sorbitolo con polimeri come idrossi propil cellulosa, idrossi metil cellulosa, metil cellulosa ed eteri di cellulosa.

Variazione di colore

Descrizione : variazione del colore delle compresse all'interno di un lotto.

Cause : possono verificarsi variazioni di colore a causa di diversi difetti nella preparazione, ad es. Scarsa miscelazione, schemi di spruzzo irregolari del macchinario, rivestimento insufficiente, migrazione di coloranti-plastificanti solubili e altri additivi durante l'essiccazione.

Rimedio : mirare a una miscelazione geometrica uniforme, riformulare con diversi plastificanti e additivi e / o utilizzare condizioni di asciugatura moderate.

infilling

Descrizione : si riferisce al riempimento di intagliazioni, ovvero alle parole o ai simboli distintivi formati sul tablet.

Cause : L'infiltrazione è causata quando una soluzione polimerica che viene spruzzata sul tavolo non è in grado di disperdersi. Se spruzzato con aria, possono formarsi bolle nella soluzione che porta a una schiuma. A differenza di un liquido, le schiume possono accumularsi all'interno delle intagliazioni anziché disperdersi sull'intera compressa. Il risultato è che le gocce di liquido si concentrano nelle intagliazioni. Ciò porta ad una maggiore concentrazione di polimero all'interno delle intagliazioni. Se le goccioline si accumulano, possono rivestire l'intero pellet dando origine a un film polimerico irregolare.

Rimedio : aggiungere alcool alla soluzione polimerica per migliorare la dispersione o utilizzare un ugello spray in grado di atomizzare più fine.

Buccia d'arancia (rugosità)

Descrizione : il tablet ha l'aspetto di una "buccia d'arancia" a causa della superficie ruvida, che può anche avere una trama opaca piuttosto che lucida.

Cause : la buccia d'arancia può essere il risultato di una scarsa composizione della compressa che la rende morbida. Può anche essere causato da una pressione di spruzzo troppo elevata combinata con una velocità di spruzzo rapida, che porta a un rivestimento irregolare del tablet.

Soluzione : utilizzare condizioni di essiccazione moderate o utilizzare solventi aggiuntivi per ridurre la viscosità della soluzione polimerica in modo da ridurre la velocità di spruzzatura.

Cracking (Splitting)

Descrizione : le incrinature si verificano quando il film che ricopre la tavoletta si incrina nella zona della corona o si divide attorno ai bordi.

Cause : si verificano incrinature quando lo stress interno del film supera la resistenza alla trazione del film. Questo è comune con polimeri di peso molecolare più elevato o miscele polimeriche.

Rimedio : utilizzare polimeri a basso peso molecolare o miscele polimeriche. Regola anche il tipo e la concentrazione del plastificante.