Quali fattori influenzano i prodotti granulati del granulatore di miscelazione ad alta velocità?
Il granulatore di miscelazione ad alta velocità è un tipo di attrezzatura di miscelazione e granulazione, che può essere utilizzata per mescolare gli ingredienti della medicina. In termini di tecnologia, il granulatore di miscelazione ad alta velocità combina il processo in due fasi di miscelazione e granulazione, che non solo consente di risparmiare tempo, ma soddisfa anche i requisiti GMP, riduce la contaminazione incrociata e migliora l'efficienza. Il metodo è ben accolto dagli utenti.
Tuttavia, rispetto ai requisiti dell'attuale sviluppo della formulazione, la tecnologia tradizionale di miscelazione e granulazione ad alta velocità presenta evidenti carenze. È stato riferito che i materiali ausiliari utilizzati nella tradizionale granulazione a umido sono spesso limitati a zucchero a velo, amido, destrina e così via. Tra questi, lo zucchero a velo ha un'evidente igroscopicità; l'amido si idrolizzerà gradualmente e perderà il suo effetto rigonfiante quando incontra acido, alcali o in condizioni umide e calde; la destrina interferisce con la determinazione del contenuto di alcuni farmaci, quindi la tradizionale granulazione ad umido ha evidenti limiti.
Inoltre, il processo tradizionale utilizza spesso giudizi empirici sulla proporzione dell'estratto e sulla consistenza dell'estratto per determinare la quantità di eccipienti, il che influisce sugli standard di controllo della qualità della preparazione. Per i farmaci e gli eccipienti igroscopici, se si utilizza la tecnologia di granulazione a umido per preparare i granuli, i granuli verranno schiacciati insieme, causando adesione, materiali morbidi a strisce, reti appiccicose e altri fenomeni. I granuli preparati sono troppo duri e hanno scarsa solubilità e scarsa qualità. stabile.
Poiché l'industria farmaceutica ha requisiti sempre più elevati per la tecnologia farmaceutica, anche la tecnologia di granulazione a umido deve stare al passo con i tempi. Sul mercato possono essere applicati solo metodi di granulazione più efficienti dal punto di vista energetico, più sicuri per l'ambiente e sicuri. I ricercatori hanno scoperto che la combinazione di essiccazione dinamica e statica, ovvero il metodo di essiccazione in due fasi utilizzato nel processo di essiccazione della granulazione a umido, può ridurre il ciclo di essiccazione dei granuli umidi e aumentare l'efficienza produttiva.
Resta inteso che i granuli prodotti dalla miscelazione e dalla granulazione ad alta velocità hanno forme irregolari, distribuzione granulometrica uniforme e strutture migliori rispetto ad altri processi di granulazione tradizionali, ma i loro prodotti granulati saranno influenzati da molti fattori.
Innanzitutto, la velocità della lama di agitazione e del coltello da taglio. Secondo l'industria, la dimensione e la distribuzione della dimensione delle particelle è direttamente correlata alla velocità della lama di agitazione e del coltello da taglio. Quando la velocità della lama di taglio è lenta, la dimensione delle particelle diventa più grande e quando la velocità è elevata, la dimensione delle particelle diventa più piccola; quando la velocità della lama di agitazione è lenta, la dimensione delle particelle è piccola e maggiore è la velocità, maggiore è la dimensione delle particelle. Le due funzioni sono opposte.
In secondo luogo, l'influenza delle procedure e dei tempi di miscelazione e granulazione. Durante il funzionamento della macchina di miscelazione e granulazione ad alta velocità, la rotazione della pala di agitazione fa rotolare i materiali nella pentola nello spazio, in modo che i materiali di fondo vengano sollevati lungo la parete della pentola, e questa azione è successivamente morbido. Il materiale morbido viene spinto al coltello da taglio veloce e tagliato in particelle di diverse dimensioni. Quando le particelle rotolano per un periodo di tempo, vengono arrotondate e gradualmente diventano sferiche. Si può notare che la velocità e il tempo della lama di agitazione e del coltello da taglio influiscono sulla granularità della granulazione.
Terzo, l'influenza del materiale e della concentrazione. Nella produzione di granulazione mista a umido, viene comunemente utilizzata la granulazione con alcool o la granulazione con legante di destrina, ma ci sono alcune differenze tra i due tipi di granulazione. L'alcol è comunemente usato per la granulazione. Poiché l'alcol non ha viscosità e ha un effetto allentante, questo metodo è ideale per granulare medicinali tradizionali cinesi ad alta viscosità. Se per la granulazione viene utilizzata la destrina, poiché la destrina è viscosa e ha un effetto di polimerizzazione, le particelle prodotte sono grandi e grossolane e l'essiccazione è lenta. Questo metodo è ideale per la medicina occidentale senza viscosità.
Inoltre, sia che venga utilizzato come materiale dopo la diluizione dell'estratto concentrato, sia che utilizzi destrina o altri materiali leganti, quando si producono particelle più piccole, la concentrazione di impasto liquido del materiale può essere più sottile e, quando sono necessarie particelle più grandi, il materiale L'impasto liquido la concentrazione può essere leggermente più densa.