Cosa fare se le compresse pressate non possono essere disintegrate entro il limite di tempo prescritto
Nel processo di produzione della macchina comprimitrice, ci sono spesso casi in cui le compresse compresse non possono essere disintegrate entro il limite di tempo prescritto, il che influisce sulla dissoluzione, l'assorbimento e l'efficacia del farmaco. Cosa sta succedendo? Come risolverlo?
Secondo l'industria, il mezzo di disintegrazione generale è l'acqua o il succo gastrico artificiale e la sua viscosità non cambia molto. Pertanto, i principali fattori che influenzano la penetrazione del mezzo di disintegrazione (umidità) nella compressa sono il numero di capillari, la dimensione dei pori capillari, la tensione superficiale e l'angolo di contatto del liquido. .
I fattori che influenzano la disintegrazione della compressa includono le seguenti parti:
In primo luogo, la compressibilità delle materie prime. È stato riferito che i materiali grezzi e ausiliari con una forte compressibilità sono soggetti a deformazione plastica quando vengono compressi dalla macchina comprimitrice e la disintegrazione delle compresse è lenta. Esperimenti hanno dimostrato che l'aggiunta di amido a certe compresse può spesso aumentare la loro porosità, aumentare significativamente l'assorbimento d'acqua della compressa e facilitare la rapida disintegrazione della compressa.
In secondo luogo, la durezza delle particelle. Quando la durezza del granulo è piccola, è facile essere rotta dalla pressa per compresse e la compressa si disintegra lentamente; al contrario, quando la durezza del granulo è grande, la compressa si disintegra più velocemente.
In terzo luogo, la pressione della macchina comprimitrice durante la compressione della compressa. Secondo l'industria, in circostanze normali, maggiore è la pressione della macchina comprimitrice, più lenta è la disintegrazione della compressa. Pertanto, la pressione della macchina comprimitrice dovrebbe essere moderata, altrimenti la compressa sarà troppo dura e difficile da disintegrare. Tuttavia, il tempo di disintegrazione di alcune compresse si riduce con l'aumentare della pressione, quindi è necessario un trattamento diverso.
Quarto, lubrificanti e tensioattivi. I lubrificanti idrofobici comunemente usati nelle compresse possono anche compromettere seriamente la bagnabilità delle compresse e accelerare la disgregazione delle compresse. Quando il lubrificante idrofobo e le particelle sono mescolate a lungo e l'intensità di miscelazione è maggiore, la superficie delle particelle sarà ricoperta più completamente dal lubrificante idrofobo. Pertanto, la parete dei pori della compressa ha una forte idrofobicità, che può prolungare significativamente il tempo di disintegrazione.
Inoltre, la disintegrazione della compressa sarà influenzata da altri eccipienti. Ad esempio, sotto l'influenza dell'amido, l'amido può far disintegrare più rapidamente i farmaci insolubili o idrofobici, ma ha uno scarso effetto sui farmaci idrosolubili; il legante ha un forte potere legante e la quantità di utilizzo è grande, il che può far sì che il limite di tempo di disintegrazione superi il limite; la quantità di lubrificante è elevata, il limite di tempo di disintegrazione può essere superato.
Anche le condizioni di conservazione delle compresse sono molto importanti. Resta inteso che dopo che una compressa è stata conservata, il tempo di disintegrazione è spesso prolungato, che è principalmente correlato alla temperatura e all'umidità dell'ambiente, cioè la compressa assorbe lentamente l'umidità, in modo che il disintegrante non possa esercitare il suo effetto di disintegrazione, e la disintegrazione della tavoletta Quindi diventa più lenta. Le compresse contenenti zucchero prolungheranno ovviamente la loro disintegrazione dopo la conservazione ad alte temperature o l'umidificazione.
