Produzione di compresse con metodo di compressione diretta
Il metodo di compressione diretta della produzione di tablet è ampiamente utilizzato perché consente di risparmiare tempo. questo metodo di produzione di compresse non contiene un lungo processo di granulazione e asciugatura.
Negli ultimi anni, il trattamento dei farmaci è stato per lo più ottenuto attraverso la granulazione a umido o operazioni unitarie correlate. Progressivamente, sono emersi altri metodi che hanno rivoluzionato e gradualmente sostituito i vecchi metodi di produzione di compresse. Tra le nuove tecniche, il metodo di compressione diretta utilizza la tecnologia più avanzata.
Dal termine "compressione diretta", questo metodo può essere definito fondamentalmente miscelazione e lavorazione di ingredienti di formulazione, quindi compressione in compresse. Le compresse sono ottenute direttamente dall'API della polvere o da altri eccipienti. L'adeguato adattamento di questo metodo ha comportato una riduzione delle unità operative, un minor coinvolgimento dei macchinari e tempi di elaborazione ridotti al minimo.
La produzione di compresse utilizzando il metodo di compressione diretta comporta processi che possono essere condensati in tre. L'ordine che segue questi processi prevede innanzitutto l'utilizzo di alimentatori di stampi indotti, leganti a secco e, infine, utilizzando eccipienti a compressione diretta.
Nel processo di utilizzo degli alimentatori a matrice indotta, viene utilizzato un dispositivo di alimentazione speciale. Il dispositivo impedisce la segregazione e completa le polveri che scorrono lungo la cavità della matrice della macchina di compressione per compresse farmaceutiche dalla tramoggia. L'impiego dell'alimentatore a matrice indotta di solito riduce al minimo l'intrappolamento dell'aria, aumentando così la densità della polvere di riempimento e la sua suscettibilità alla compattazione. Comunemente usato per una formulazione compatta che non riempie la cavità dello stampo.
Nei prodotti farmaceutici, l'uso di leganti assicura che gli ingredienti attivi e inattivi siano tenuti insieme. Le sostanze utilizzate come leganti secchi devono avere le proprietà di coesione richieste in modo da garantire che le compresse siano della durezza e della croccantezza approvate. Si raccomanda inoltre di mantenere un basso rapporto legante-farmaco in modo da garantire dimensioni soddisfacenti delle compresse che contengono alte dosi di farmaci. La cellulosa microcristallina e il polietilenglicole sono alcuni degli esempi di leganti secchi che vengono comunemente utilizzati per produrre compresse con questa tecnica.
Gli eccipienti controllano il successo del metodo di compressione diretta. Gli eccipienti a compressione diretta possono essere definiti come sostanze inerti non medicinali che vengono combinati come una miscela con sostanze farmacologiche. La proprietà complessiva della compressa per quanto riguarda la fluidità del componente in polvere è determinata dall'eccipiente di compressione diretta. Altre proprietà che possono anche essere influenzate da questo includono durezza, frammentazione e dissoluzione. Esempi di eccipienti a compressione diretta utilizzati per la produzione di compresse includono riempitivi, ausili per la compressione, disintegranti e lubrificanti e glidanti.
La produzione di compresse per compressione diretta è vantaggiosa in quanto l'intero processo richiede generalmente meno passaggi nell'implementazione senza richiedere l'uso di umidità e calore. Le compresse prodotte con questo metodo hanno proprietà di dissoluzione più rapide rispetto a quelle della granulazione ad umido.
Ci possono essere un paio di ragioni per cui la compressione diretta non è adatta a tutti i prodotti. Il motivo principale è che i casi di dosaggio elevato possono presentare un problema e il dosaggio basso può presentare una miscelazione non uniforme.
La compressione diretta sta gradualmente diventando uno dei metodi di produzione di compresse prevalenti ed economici nell'industria farmaceutica. Anche se i principati di base che regolano il metodo di compressione diretta, è solo di recente che il metodo è stato completamente abbracciato. La ragione principale di ciò è che c'è stata un'introduzione di vari eccipienti progettati per l'uso solo con tecniche di compressione diretta.